FDA发出关于淋巴瘤药物brentuximab的警告
发表日期：2012-03-18
来源：药剂科 本页责编：王占荣，原驰
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美国FDA已向医疗专业人士发出关于淋巴瘤药物brentuximab（Adcetris，西雅图遗传学公司）的警告。
已有两例新的进行性多灶性白质脑病（PML）病例被报告，这是一种罕见但严重的脑部感染。由于PML可以致死的严重性，FDA已将一个新的强调了此种风险的黑框警告加到了药物标签中。 此外，还增加了一项禁忌症，警告不要将brentuximab与抗癌药博莱霉素一同使用，因为这样会增加肺毒性的风险。 Brentuximab由FDA于2011年8月批准，用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。在批准时，在该药标签的警告及注意事项区域对1例PML进行了描述。所以现在有3例与该药有关的PML病例。 FDA说，PML的症状和体征可经历几个星期或几个月的发病过程。它们可包括情绪或一般行为的变化；混乱；思考障碍；记忆力减退；视力、说话或行走的改变；一侧身体力量下降或虚弱。 据FDA表示，如果出现疑似PML，医疗专业人士应暂停brentuximab给药，并在确诊PML后停止该药物治疗。 当brentuximab的研究结果呈现在2010年美国血液学会年会时，各位专家非常激动。一些难治性淋巴瘤对该药的反应被描述为“令人惊异”。该公司表示，这种新药是30多年来FDA首次批准的用于治疗霍奇金淋巴瘤的药物。 |
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（荐稿：奚宝晨） |
