国家食品药品监督管理局关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知

2012年12月31日国家食品药品监督管理局（SFDA）下发了关于修订左氧氟沙星口服和注射剂说明书的通知（详见引用链接），就甲磺酸左氧氟沙星口服和注射剂、乳酸左氧氟沙星口服和注射剂、第一三共制药（北京）有限公司左氧氟沙星口服和注射剂、盐酸左氧氟沙星口服和注射剂和左氧氟沙星口服和注射剂的说明书进行了统一修订。修改后的说明书统一添加了黑框警告（见图1）。

图1 黑框警告截图

修订后的说明书对左氧氟沙星使用的适应证、使用疗程做出了明确规定。与以往不同的是，这次的说明书修改，对左氧氟沙星口服和注射剂的用法用量做了统一修订，常用剂量统一为250、500和750mg三种，用药次数统一为一日一次。表1统计了我院现有4种左氧氟沙星品种、目前说明书的用法用量和按本通知修改后的用法用量总结。

表1 我院现有左氧氟沙星品种

（荐稿：顾红燕）

（引用来源：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/78151.html）