美国审查了糖尿病患者服用奥美沙坦的心血管风险

2014年6月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布药物安全性通讯称，未发现糖尿病患者中服用降压药奥美沙坦致心血管风险增加的明确证据。因此，对使用奥美沙坦（Benicar、Benicar HCT、Azor、Tribenzor和仿制药）的建议将保持不变，但要求将关于某些研究的信息纳入药品标签中。患者应就他们所持的任何问题与其医疗保健专业人员讨论。

奥美沙坦是一类称为血管紧张素受体阻断剂或ARB的降压药。2013年，约有180万名患者从美国门诊零售药房中接受含奥美沙坦产品的处方分发。奥美沙坦和其他降压药物一起服用具有重要意义，因为不受控制的高血压会增加心血管风险，如心脏病和卒中，以及肾衰和其他健康问题。如未与医疗保健专业人员讨论前，请勿停用奥美沙坦或任何降压药。

受ROADMAP（奥美沙坦对糖尿病微量白蛋白尿预防的随机试验）2试验结果的提示，FDA回顾了几项其他研究。ROADMAP在2型糖尿病患者验证了奥美沙坦的作用，以研究奥美沙坦是否能延缓肾损害。该试验意外发现，与服用安慰剂或糖丸组相比，奥美沙坦组心血管死亡的风险增加。但是，奥美沙坦治疗组中患者非致命性心脏并发作的风险低。FDA还审查了有医疗保险的患者中进行的一项大型流行病学研究。虽然ROADMAP 试验和医疗保险研究的数据表明，高剂量奥美沙坦可能增加糖尿病患者的心血管风险，但当考虑到所有试验和研究的数据时，这些结果并非最终结论。总体而言，FDA确定这些研究没有明确表明心血管风险增加。因此，无需变更奥美沙坦的用药建议以及在糖尿病患者中的使用建议。

致患者的额外信息

（1）FDA认为奥美沙坦在高血压患者中的获益仍大于其潜在风险；

（2）在医疗保健专业人员未告知停止治疗之前不应停止奥美沙坦治疗。未受控制的高血压会增加心血管疾病的风险，如心脏病和卒中以及肾衰和其他健康问题。

（3）如果有关于奥美沙坦方面的问题，请告知医疗保健专业人员。

（荐稿：金锐，栗芳）

（引用来源：http://www.cdr.gov.cn/jjkx_258/ywjjkx/2014/201410/ t20141010_7826.html）