整装待发 不断前行
——我对I期临床试验的认识
发表日期:2015-08-13
来源:药物I期临床试验研究室 作者:雷春璞 本页责编:高璐,原驰
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2014年是我工作变化最大的一年,从临床科室到药物一期临床试验研究室,对于这里起初我了解的甚少,今天有幸成为这里的一员,让我很珍惜这样来之不易的机会。
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的是观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制造给药方案提供依据。所以,对于研究人员的要求是比较高的,在充分保障受试者权益的前提下,同时还要完成受试者生命体征的观察、各种样本的采集、数据的收集等等。所以在这里工作要求我们每一个人都要有更加严谨求实的工作态度,否则一个小小的失误就会影响整个试验的质量。
因此,进行试验前方案的学习尤为重要,每次试验前我们都会反复讨论、进行具体工作的推敲,及时的发现问题,解决问题。人员分工也要细致入微,试验数据的采集要分秒不差,凡是我们能想到的都会提前预防,避免在试验过程中出现差错。
由于I期的试验药物都是新药第一次在人体上的试用,对抢救团队要求的标准要远远高于临床,因此要求我们不断地学习新技术,定期进行演练培训、学习、考核。应科室SOP要求我们也配备了更多抢救药物和先进的设备,并由专人负责日常的检查和8455线路检测中心工作。
试验开始后,我们这里的工作是很忙碌的,在这里全天的工作都是有时间点的,所有的工作都需要在规定的时间点完成,有的要做到分秒不差,由于试验的连续性,每一项的工作都不能是一个人完成的,大家工作是一起的,有时会连续工作24个小时,有时会加班至深夜。
因为试验的不同,每次的试验都要求工作人员的具体工作不一样,要求每个护士都能胜任任何一个岗位。
我们是一个新的科室,是在领导的带领下摸索着前行,每一次的试验也是我们工作的挑战,在这里我也学到了很多东西,锻炼了自己,希望在以后的工作中,好好地学习更全面的知识,为科室的发展贡献自己的力量。 | | |
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