SCB-313治疗腹膜癌患者 临床试验招募

评价重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体-三聚体融合蛋白（SCB-313）用于治疗腹膜癌患者的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验

我院腹膜肿瘤外科及药物I期临床试验研究室正在开展由四川三叶草生物制药有限公司发起的“评价重组人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体-三聚体融合蛋白（SCB-313）用于治疗腹膜癌患者的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试验（方案编号：CLO-SCB-313-CHN-003）”。

目前本研究已经获得国家药品监督管理局（NMPA）以及我院伦理委员会的审批。计划只在本院开展此项临床研究，预计最多招募20例腹膜癌患者参加。现本着自愿参加的原则，公开招募患者，如您符合如下主要入选条件，即可与我们联系进行进一步评估：

主要入选标准：

• 年龄≥18，≤75周岁的男性或女性患者;

• 任何经过组织病理学或细胞病理学证实的腹膜癌患者，包括原发性和继发性。

• 既往经标准治疗后进展、或不能耐受标准治疗、或尚无标准治疗的患者；

• ECOG评分为0-2分和KPS评分> 60；

• CT-PCI（Peritoneal Carcinomatosis Index）评分为 ≥ 15;

• 预期生存期大于3个月;

• 无严重血液学、肝、肾功能异常。

研究者会根据临床试验方案中详细的入选排除标准以及筛选检查结果和医学判断来决定是否能最终进入本研究。

入组本研究的患者将得到一定的经济补偿作为对参加本研究所使用的时间、交通费、身体营养消耗的补偿。在您参加筛选体检前会由专业研究人员在知情同意过程中向您详细介绍研究药物以及研究相关内容。

如果您愿意参加该项研究，请您与我们联系。

联系人：刘刚

联系电话：010-63926522

接待和试验地址：北京市海淀区羊坊店铁医路10号8455线路检测中心

接待时间：周一至周五 上午9:00—12:00  下午 14:00—17:00