一项针对季节性过敏性鼻炎的临床试验招募

尊敬的患者朋友：

您好!

远大医药(中国)有限公司与瑞士Glenmark Specialty S. A.目前正在开展一项评估GSP 301 NS与 Patanase^® NS和内舒拿^® NS治疗中国成人和青少年季节性过敏性鼻炎的 III期临床研究。该项目是一项多中心、随机、双盲、平行对照试验(方案编号：GSP 301-308)。本研究已经获得国家药品监督管理局的批准(批件号：2021LP01674)，并经由伦理委员会审批同意。

季节性过敏性鼻炎主要治疗药物以抗组胺类药物和糖皮质激素为主，且国内还没有针对过敏性鼻炎的复方鼻喷剂上市。

GSP 301 NS是由瑞士Glenmark Specailty SA自主研发的复方鼻喷剂，目前已在欧洲、澳大利亚、韩国等多个国家上市销售，本项临床试验用于GSP 301 NS在中国大陆进行注册上市。

本试验计划在全国招募季节性过敏性鼻炎患者，由北京同仁医院牵头在多家三甲医院同步开展。

参加本项目研究的基本条件：

1.年龄≥12岁的男性和非妊娠女性。

2.既往确诊季节性过敏性鼻炎(病程至少2年)，并在相应的季节出现症状加重。

3.筛选前12个月内做过季节相关性过敏原检测(皮肤点刺试验或者血清特异性IgE检测)且结果阳性。

4.筛选当天12h反射性鼻部症状总评分≥8分,且反射性鼻塞评分≥2分。

5.经研究者判断，一般健康状况良好，没有影响疗效评价的疾病。

6.筛选时，志愿者可以掌握正确的鼻喷雾剂用法。

7.受试者能够遵守方案规定的所有流程。

在您正式参加研究前，我们会向您详细介绍研究内容，并征得您的书面同意。如果您希望了解更多的详细信息或有兴趣参与本研究，请联系：

科室：变态反应科   联系人：于老师    联系电话：17326813437