FDA警告称PPI可能会引起难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻

美国FDA本月8日警告说，使用质子泵抑制剂（PPIs）可能会增加"难辨梭状芽孢杆菌"相关性腹泻的风险，这包括常用的药品，如耐信、Prilosec（奥美拉唑）和Prevacid（兰索拉唑）。

FDA在评价了其不良事件报告系统的数据之后发出了此项警告，并且医学文献也表明PPI与"难辨梭状芽孢杆菌"相关性腹泻存在这种关联。2010年美国胃肠病学会会议上的一项荟萃分析也得出了相同的结论。

许多不良事件报告涉及老年患者，这些人患有有基础疾病或正在服用广谱抗生素。所有这些因素都可能导致患者面临较大的难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻风险，但PPI的使用不能排除在外。

FDA建议，如果服用PPI的患者存在腹泻并且无好转，医疗服务提供者应考虑诊断难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻，并称患者应在短期内服用最低剂量的PPI，这有可能可改善病情。

FDA正在与制药商一起工作，以修改标签，纳入可能的难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻风险。

警告适用于以下的处方和非处方PPI：

• 雷贝拉钠（AcipHex）

• dexlansoprazole（Dexilant）

• 埃索美拉唑镁（耐信）

• 奥美拉唑OTC

• 兰索拉唑（Prevacid）和Prevacid 24小时OTC

• 奥美拉唑（Prilosec）和奥美拉唑OTC

• 泮托拉唑钠（Protonix）

• 埃索美拉唑镁和萘普生（Vimovo）

• 奥美拉唑和碳酸氢钠（Zegerid）和Zegerid OTC

过去认为与PPI相关的他不良事件包括：氯吡格雷（波立维）抵抗，镁含量低导致腿部痉挛、心律失常、癫痫发作的风险增大，长期使用PPI骨质疏松性骨折的风险增大，以及妊娠期间使用会导致新生儿心脏缺陷。

FDA还正在对另一类抑酸药（组胺H2受体阻滞剂）可能引起服药者难辨梭状芽孢杆菌相关性腹泻的风险进行审查。

（荐稿：奚宝晨）

（引用来源：http://www.medpagetoday.com/PublicHealthPolicy/PublicHealth/31076）