海淀区食品药品监督管理局来我院检查督导医疗器械安全使用工作

3月8日上午，北京市海淀区食品药品监督管理局医疗器械管理科副科长赵珊等一行3人来我院，对我院医疗设备和医用耗材安全使用情况进行检查和督导。我院副院长尹金淑、医学工程处处长谈春荣、处长助理宫红岩、医用耗材组组长郭红等相关工作人员参加了检查。

首先，就医疗设备和医用耗材安全使用情况，进行了汇报和座谈。会上，尹金淑副院长对海淀区食品药品监督管理局一行来院表示热烈欢迎，对海淀区食品药品监督管理局长期以来对我院医疗事业发展的关心和支持表示感谢，并简要地介绍了今年2月新的《医疗器械使用监督管理办法》执行情况，我院临床医疗设备和医用耗材安全使用基本情况。尹院长说，医疗设备和医用耗材的安全使用关乎患者的医疗安全和医疗质量，也是健康产业的重要组成部分；加强临床安全，使用全流程的监管非常重要；我院长期以来重视医疗设备及医用耗材的安全使用及监管工作，采取信息化管理等多种有效监管措施，确保患者的医疗安全和医疗质量不断得到提升。

谈春荣处长就我院临床医疗设备和医用耗材精细化信息化管理情况做了介绍，并结合我院医疗设备和医用耗材管理信息化发展，重点介绍了植入、介入、高值医用耗材条码信息双向可追溯管理等的安全使用情况，并对我院如何保障医用耗材安全使用的全流程、各环节措施做了讲解。

赵珊副科长肯定了我院医疗器械监管工作取得的成绩，对我院医学工程处保障安全使用医疗器械的各种举措给予了高度评价，并就新《医疗器械使用质量监督管理办法》实行后，新形势下如何提高监管效能，建立新的医疗器械安全监管工作模式进行了指导。

会后，谈春荣处长、宫红岩处长助理和郭红组长陪同督导检查组一行3人，检查了我院心内科植入类医用耗材使用追溯情况。心内科主任李广平介绍了科室心脏植入支架手术及相关耗材安全使用情况；同时，介绍了心脏支架手术的步骤、特点，着重介绍了放支架过程，并在心导管手术室现场参观了心内科副主任任利辉做的心脏支架植入手术。谈春荣处长介绍了我院医用耗材信息化管理及介入导管二级库对植/介入高值医用耗材全流程信息化、条码化、可追溯管理等情况，以及心脏植入支架等医用耗材的安全使用情况。

通过此次检查和督导，对我院进一步落实好新法规要求，加强医疗设备全生命周期信息化管理及医用耗材全流程精细化、信息化管理，推动我院安全使用医疗设备和医用耗材等，都起到了促进作用。

中国医药报、北京电视台、法制日报、北京青年报、海淀电视台、海淀报8家媒体也受邀出席了检查督导活动。