北京市药品监督管理局、北京市卫健委领导
现场考察调研我院制剂中心

参观生产车间，药检室

2020年9月18日上午9：00-12:00，北京市药品监督管理局党组书记于海波、局长吴彬、党组成员，副局长梁洪、药品注册处处长孟德胜、科技和标准化处副处长丁薇丽、药品生产处张盛宇主任及北京市卫生健康委员会药械处处长唐红伟等领导、专家深入华润双鹤(北京)工艺园世纪坛医院制剂室进行工作调研，对制剂楼的制水中心、生产车间、药检室及库房进行现场考察，并进行会议座谈。

参观制水中心

我院副院长尹金淑主持了座谈会。按会议议程，我院药剂科副主任刘炜对“北京世纪坛医院制剂室建设”进行了工作汇报。北京大学第三医院药学部副主任杨毅恒汇报了北医三院院内制剂的生产情况。北京大学口腔医院药剂科主任郑利光提出了与我院共建制剂室的申请，希望市药监局给予更多的支持。

参观药检室

在听取汇报后，与会各位领导、专家分别就医院制剂的发展展开讨论。

于海波书记表示北京市药监局全力支持北京世纪坛医院与双鹤药业合作的生产模式，对世纪坛医院制剂室的规模与硬件条件给予肯定，希望医院制剂在应急事件中发挥更大的作用。同时提到在药监局审批环节中，应科学制定管理流程，为医疗制剂审批提供更高效率的服务。

座谈会

吴彬局长指出医院制剂在新监管、新服务、新消费的环境下，更好的推动了制剂的高质量发展。她充分肯定了双鹤药业对我院制剂中心提供的物流服务，同时提出了以下要求：第一、北京共建医院的在产品种，可按照产量、用途进行数据统计，医院制剂风险评估可用此数据作为参考。第二、完善互联网医院平台的建设，确保患者在治疗中、治疗后的全程监管，保证医院制剂在互联网诊疗物流的配送零风险。

梁洪副局长表示，这是他第二次参观世纪坛医院制剂室，软硬件条件符合GPP要求，完全可以满足医院制剂的生产。他同时提出共建医院应划分各自职责，要确保药品质量，加快各医院品种配制地址的变更进度。

座谈会

最后，尹金淑副院长代表北京世纪坛医院感谢北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会及双鹤药业对制剂中心的支持，表示一定做好制剂中心的生产服务工作。

我院药剂科副主任曾蔚欣、制剂室各专业组长、科室秘书王岩参加了本次调研。

(荐稿：刘炜)