药物临床试验质量管理规范（Ⅰ期GCP）高级论坛会顺利举行

——第七届中国肿瘤学术大会暨第十一届海峡两岸肿瘤学术会议报道

发表日期：2012-09-24 来源：药剂科作者：时正媛本页责编：王占荣，原驰

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为提高我国新药临床试验水平，规范与提高临床试验操作人员GCP水平与能力，拓展视野，首都医科大学附属世纪坛医院临床药物机构与中国药学会药物临床试验评价研究专业委员会共同举办了第七届中国肿瘤大会分会场——药物临床试验质量管理规范（Ⅰ期GCP）高级论坛会。

此次论坛会内容丰富、详实，涵盖了药物Ⅰ期临床试验的多个方面，贴近实际工作，帮助申办者、研究者和监查员更好地贯彻实施GCP，进一步提高药物临床试验的水平。

论坛的内容包括：国家食品药品监督管理局李见明教授作了题为《我国药物临床试验机构的发展、定位和职责的探讨》的学术报告，来自解放军总医院的王睿教授作了题为《评价新药临床试验安全性的国际药政法规和临床试验设计》的学术演讲，8455线路检测中心王兴河教授作了题为《探索性新药试验研究新药零期临床试验回顾与进展》的报告，来自解放军307医院的曲恒燕作了题为《抗肿瘤新药临床耐受性研究试验设计与规范》的报告，来自军事医学科学院药物毒物研究所的李桦教授作了题为《肿瘤前体药物转化试验的基础与临床研究》的学术演讲，来自北京大学医学部第三医院的赵荣生教授作了题为《创新药代谢产物的测定方法与药代动力学研究》的报告。