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科研项目科研伦理审查申请材料递交要求

来源:科技处

1、 人或动物的伦理审查申请书(务必请科主任签完字后提交):纸质版和电子版各一份。

2、 研究者自查表一份(涉及人的研究),纸质版和电子版各一份

3、 研究者简历一份(需附GCP培训证书复印件或实验动物上岗证书复印件):纸质版和电子版各一份。

4、课题任务书和/或研究方案(研究方案必须有版本号和版本日期):纸质版和电子版各一份。

5、知情同意书(必须有版本号和版本日期)(动物不需要):纸质版和电子版各一份。

6、利用可识别身份信息的人体材料或者数据进行研究,已无法找到该受试者,且研究项目不涉及个人隐私和商业利益的,可提交免知同意申请:纸质版和电子版各一份。

7、批件模板(必须有):仅需电子版一份(只填写与项目信息有关的内容,勾选“受理审查文件”,“委员意见”后面我自己填写)(特附上勾选符号:R)。

8、研究生课题请提交开题合格证明:纸质版和电子版都要。

9、专家推荐表2份:适用于非纵向立项课题(如研究者自行发起的非干预研究等),纸质版和照片电子版都要。

10、经形式审查合格后,以上所有电子版打包发回科研伦理邮箱:sjtkyll@126.com;用课题负责人的名字命名压缩包。

11、申请材料递交完毕后请自行准备伦理审查汇报用的PPT,汇报时间是5分钟。

12、关注科研伦理申请人微信群消息,等待开会通知。会议前三天请务必发送准备好的PPT到科研伦理邮箱(同上),PPT命名方式:汇报序号+研究者姓名。

13、会议前三天上交纸质版研究方案和/或知情同意书10-13份(具体根据参会委员的人数确定)。

14、关于我给的3个知情同意书模板:根据自己的研究任选其一。可以不用此模板。模板封面的版本号仅仅是模板的版本号。递交的知情同意书不需要封面。请务必给自己的知情同意书在页眉处单独制定一个版本号(比如:版本号:1.0版,版本日期:x年x月x日)。

15、申请日期以纸质版材料递交时间为准。每次会议审查10-15个项目,以递交纸质版材料时排序为准。

16、开会前一周不再受理新增本次上会项目。新增项目自行滚动至下一次开会上会。

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