一项静脉输注的大分子单克隆抗体药物试验实施的完美收官

发表日期：2017-08-16 来源：药物Ⅰ期临床试验研究室作者：佟媛旭本页责编：左彦

人阅读

2016年8月14日TAB008试验的最后一批受试者的最后随访顺利结束，我们又一次圆满地完成了一项静脉输注的大分子单克隆抗体的药代动力学和安全的相似性研究试验。

TAB008整个临床试验需要入组100名符合入排标准的健康男性受试者参加该试验，从2016年11月开始历经十个月才完成。本次试验参加筛选的人数为400多名，每批受试者完成病房给药的试验后3个月还需要随访11次。需要筛选人数之多、随访时间之久、管理难度之大，是前所未有的。

为了避免减少脱落，我们通过宣教和电话微信等方式不断沟通，不管遇到周末还是节假日，我们经常会为受试者临时开绿色通道，临时安排几个工作人员对单个特殊受试者进行随访检查。最终通过大家的艰辛努力，我们创造了佳绩：100名受试者中仅脱落4名，其余96名受试者顺利完成试验。

此项试验的顺利完成，离不开大家的共同努力，是全科人员共同的心血。大家从中积累了经验和教训，以后无论多大、多难的试验，相信我们会完成的更好。

阅读全文

快捷链接