聚焦临床需求 共促科研创新
——药学部联合中医外科召开首都卫生发展科研专项项目启动会

近日，北京世纪坛医院药学部与中医外科于住院一部第二会议室联合召开首都卫生发展科研专项项目《三草协定方坐浴促进湿热下注型肛周脓肿术后创面愈合的前瞻性随机对照研究》启动会，旨在探讨难点、明确分工，推进课题顺利开展。出席会议的课题组成员有项目负责人药学部主任姜德春，中医外科副主任崔国策，中医外科医生焦霞、姜莎莎，药学部药师张鹏、王思惠、段松冷、王岩、陶小妹、张蕾、刘敏，以及在读博士研究生吴静雯、硕士研究生吴涵、张茉、郭梓堃。

会议开始前，姜德春主任进行简要发言。他对中医外科医生们在百忙中抽出时间参会表达感谢，同时也对课题组中药学部各位老师的支持与重视表达感谢。姜主任强调，首发课题是北京市重点课题，此次课题联合中医外科一起进行临床研究，要多向临床学习，相互配合，重注科研产出，解决临床实际问题，为后续制剂和新药研发打好基础。

随后，药学部王思惠对课题的主要研究方案进行简要汇报。通过将符合入组条件且同意签署知情同意书的患者进行随机分组，观察组使用三草协定方治疗，对照组使用康复新液治疗，分别在治疗不同时间点进行临床评价指标观察，收集整理数据后进行统计分析，评价对比三草协定方与康复新液对湿热下注型肛周脓肿患者术后创面愈合的疗效。课题利用前瞻性随机对照的研究设计，科学客观评价了三草协定方坐浴促进湿热下注型肛周脓肿术后创面愈合的治疗效果，为中医药针对肛周脓肿术后创面愈合的治疗方法提供了可靠的循证依据和新的中医治疗方案，也为满足中药院内制剂研发“人用经验100例样本”的审评标准提供数据。本课题在结题时预计发表SCI论文1-2篇，核心论文1-3篇，申请国家发明专利1项，并完成一套三草协定方申报医疗机构新制剂申报资料，同时也加强人才队伍建设，培养研究生1-3名，晋升职称1-3人。最后提出了一些课题执行过程中的难点，供大家讨论。

中医外科崔国策副主任对提到的课题难点及疑惑点一一进行了解答，提出临床常遇到的问题及与患者沟通可能遇到的困难。针对知情同意书如何与患者进行沟通、术前术后安全用药特征指标具体内容、患者入组后医师与药师如何配合和有效沟通、如何跟进患者的用药与治疗情况、如何制定患者从入院到随访的SOP方案等进行了深入分析和讨论。

药学部张鹏根据自身临床经验，与中医外科医师进行了“以科研为抓手，开展中药师下临床”的服务模式探讨，并针对入组患者的遴选与临床安全性指标检测等问题进行了讨论。中医外科与药学部其他老师也提出了各自建议。张蕾老师提出，建议将协定处方或治疗方法先进行专利保护，从中医治疗及药学不同方向进行专利的申请。段松冷老师提出，此课题对于后续进行剂型的开发研究有一定意义，可对后续的课题深入研究提供一个很好的研究基础。

本次启动会通过对课题进行深入讨论，拆解难点，明确分工，保障课题顺利开展实施，更好地服务临床需求，促进科研创新，提升患者就医体验。

（图片：张茉；荐稿：姜德春）