2020年我院医疗器械管理委员会第二次会议
暨医用耗材管理及准入论证会顺利召开

为促进临床学科发展、满足临床医疗新技术新项目开展及发热门诊检验及防疫重点项目有序推进的需要，我院于2020年10月28日在行政楼四楼会议室组织召开“2020年医疗器械管理委员会第二次会议—医用耗材管理及准入论证会”。本次会议参会委员按照会议流程要求在医用耗材委员会专家库采取随机抽取方式遴选，应到39人，实到26人，列席4人，超过2/3应出席委员和专家到会，会议有效。

会议由委员会副主任张能维副院长主持，委员会副主任尹金淑副院长做重点发言，强调在公立医院改革及疫情防控的新形势下，开展临床医疗新技术新项目，新增医用耗材准入评估评价工作的重要性，希望通过委员们论证遴选出更优质、更适宜的医用耗材，为临床合理使用和医用耗材准入把关，杜绝低值医用耗材的浪费，即为重点学科发展、开展临床诊疗新技术等学科建设发展做出贡献，又要促进医用耗材精细化管理及临床合理使用。委员会副主任张能维副院长强调，要加强临床科室核心小组在医用耗材新增准入工作中的作用，强化临床合理使用管理，提升医用耗材管理部门的快速响应和服务能力。物资设备中心采购处谈春荣处长对2020年医用耗材管理工作及医用耗材预算执行情况进行汇报，并针对国家组织集中带量采购及2020年市属医院绩效考核与评价指标提出今后医用耗材管理工作目标和任务，强调了为助力各临床学科发展做好医用耗材新增准入评价。

本次会议重点对2020年医疗器械第一次委员会以来，完成临床科室提交申请流程的新增医用耗材进行准入论证。采购处汇总各临床医技科室向医疗器械管理委员会第二次会议提交的新增406项医用耗材准入申请，由采购处采购员分别根据医用耗材、体外诊断试剂、科研试剂分类逐项向全体委员会专家进行临床必要性、技术优势等项目说明，与会委员现场提问、相关科室负责人答辩，进行充分论证后实名投票。最终404项新增医用耗材入院申请获得现场委员超2/3票数同意票，有2项未通过参会委员2/3票数。该结果由采购处整理汇总后，报院长办公会审核批准、公示无异议后，根据临床实际需要纳入院内采购目录。

近年来国家加大推进对医用耗材的准入、使用进行规范管理，2019年出台的《医疗机构医用耗材管理办法(实行)》强化建立医用耗材信息化管理制度和体系，覆盖医用耗材遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警、点评等各环节，实现对每一件医用耗材的全生命周期可溯源、精细化管理。目前我院是行业内较早通过自主建立的医用耗材信息管理系统，实现医用耗材UDI可追溯管理及UDI扫码HIS计费，并且是国家食品监督管理总局“医疗器械唯一标识UDI”的应用试点单位，正积极参与国家组织的集中带量采购工作，医用耗材全流程信息化、精细化、规范化管理不断深入。

(荐稿：谈春荣)