狄诺塞麦能延缓侵袭性前列腺癌患者的骨转移

研究人员发现，即使是对风险最高的前列腺癌患者来说，狄诺塞麦（Xgeva）也能延缓其骨转移的发生。

波士顿马萨诸塞州总医院的医学博士Matthew R. Smith及其同事在一项随机试验结果的亚组分析中报告，与安慰剂相比，狄诺塞麦为骨转移风险最高的患者带来的生存时间获益最大。

他们在泌尿生殖系统癌症研讨会中报告，在前列腺特异性抗原（PSA）倍增时间最短为4个月或更短的男性中，狄诺塞麦将风险降低了29％（危害比0.71，P=0.004）。

相比之下，在高骨转移风险前列腺癌总试验人群中，所报告的骨转移或死亡的风险下降了15％。

波士顿布里格姆妇女医院的医学博士Adam Kibel从观众角度评论说，这应引起临床医生的注意。

“我认为这里有很多虚无主义，你看数据，这些患者往往会很糟糕，为什么要对他们做任何事情？”他说。但是，“底线是，他们可能是获益最大的患者。”

对于这种看法，加州大学洛杉矶分校的医学博士、会议主持人Robert Reiter在接受《MedPageToday》采访时表示同意，他说：“从历史上看，你可能会认为风险较低的男性将更有可能获益，因为他们可能更易于治疗。”

然而，这一发现对该药在侵袭性较小的前列腺癌病例中的应用也会产生影响，Kibel指出。“当我们考虑将这些治疗全部移到疾病的早期阶段时，重要的是要了解侵袭性较小的癌症患者是否会获益，”他补充说。

对产生大部分骨转移的高风险病例来说，这个理由显然是最强的，但这项研究并未包括许多低风险的患者，因此不能回答在这些病例的绝对获益，Smith承认。“这是一个不小的障碍，”他指出。“其他3项随机试验也试图对此进行研究，但失败了，所以我认为这是有意义的。”

狄诺塞麦研究首次证明了狄诺塞麦在预防前列腺癌患者第一次骨转移上有益，但此前已证明，骨骼药物仅对已存在骨转移的人群有益。

该研究包括1432例非转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者。由于他们的PSA至少为8ng/mL（平均12ng/mL）或PSA倍增时间为10个月或更短（平均5个月），所以认为其风险很高，他们随机接受钙和维生素D补充剂+每四周皮下注射狄诺塞麦120mg或安慰剂治疗。

在亚组分析中，只有那些PSA侵袭性特征较大的男性的PSA倍增时间反映为10个月或更短，与安慰剂（p = 0.042）相比，接受狄诺塞麦治疗的男性的骨转移或死亡风险降低了16％，其无转移生存期延长了半年左右。

对于那些用PSA倍增时间为6个月或更短者，风险降低了23％（P=0.006）。

在PSA倍增时间为4个月或更短组中，与安慰剂相比，狄诺塞麦将风险降低了29％（p=0.004）。

整体不良事件发生率以及严重不良事件发生率在治疗组之间大致相似。

正如以前的狄诺塞麦研究所预期的那样，除了5%的颌骨坏死（ONJ）率（对照组没有发生）之外，该药还与低钙血症较多（狄诺塞麦与安慰剂相比为1.7％ Vs 0.3％）相关。

Smith指出，大部分颌骨坏死病例为轻度并且可逆。

“如果问题是你宁愿发生骨转移还是颌骨坏死，”他说。“我绝对不希望发生骨转移，这是推动前列腺癌病情恶化的主要因素，而且我相信该结果支持良好的风险获益特性。”

本次研讨会是由ASCO、美国放射肿瘤学（ASTRO）学会和泌尿肿瘤学会主办。

（荐稿：奚宝晨）

（引用来源：http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/MGUCS/31018）