尼古丁透皮疗法可改善轻度认知障碍
发表日期:2012-06-06
来源:药剂科 本页责编:王占荣,原驰
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题目:尼古丁治疗轻度认知障碍:一项为期6个月的双盲先导临床试验(Nicotine treatment of mild cognitive impairment: A 6-month double-blind pilot clinical trial)
目的:初步评估尼古丁透皮疗法对轻度认知障碍(MCI)受试者认知能力和临床状况的安全性及有效性。
方法:患有遗忘型MCI的非吸烟受试者被随机分配接受6个月的尼古丁透皮治疗(15 mg/天或安慰剂)。主要结果变量是康纳斯连续表现测试(CPT)评估所得出的注意力改善、以临床总体印象来衡量的临床症状改善以及安全性。次要衡量指标包括计算机认知测试和患者及观察员的评级。
结果:在本研究纳入的74名受试者中,39人随机接受尼古丁透皮治疗,35人随机接受安慰剂。有67名受试者完成了试验(接受尼古丁透皮治疗者34人,接受安慰剂者33人)。主要认知结果指标(CPT)显示,存在显著的尼古丁诱导的改善。尼古丁透皮治疗对医生评定的整体改善无统计学上显著的影响。次要结果指标显示,注意力、记忆力以及精神运动速度存在显著的与尼古丁相关的改善,本研究在患者/信息提供者对认知障碍的评级中也观察到了改善。尼古丁透皮疗法的安全性和耐受性极好。
结论:这项研究表明,可安全地给予非吸烟MCI受试者6个月的尼古丁透皮治疗,并改善了注意力、记忆力及精神过程的主要及次要认知指标,但并未改善医生评定的整体印象。我们得出结论:这项初步研究提供了能够证明在MCI受试者中存在尼古丁诱导的认知改善的证据;然而,这些影响在临床上是否具有重要性尚需要更大规模的研究。
证据等级:本项研究为“6个月的透皮尼古丁(15 mg/天)治疗可改善认知测试的表现”提供了I级证据,但遗忘型MCI非吸烟受试者的临床总体印象无变化。
(荐稿:奚宝晨)
(引用来源:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22232050(Neurology January 10, 2012 78:91-101.))