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肾素-血管紧张素系统抑制剂联合口服骨化三醇可安全减少IgA肾病患者的蛋白尿

发表日期:2012-09-05 来源:药剂科 本页责编:王占荣,原驰
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题目:口服骨化三醇以减少IgA肾病患者的蛋白尿:一项随机对照试验(Oral Calcitriol for Reduction of Proteinuria in Patients With IgA Nephropathy: A Randomized Controlled Trial)

背景:慢性肾脏疾病患者应用维生素D可以有效减少蛋白尿。本研究旨在讨论骨化三醇对IgA肾病患者尿蛋白排泄的影响。

研究设计:本研究为开放标签的非安慰剂对照的随机研究。

条件及参与者:研究纳入50例IgA肾病患者。纳入标准为在肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗至少3个月后,尿蛋白排泄量>0.8 g/d的患者。

干预治疗:患者被随机分成两组(1:1):在48周的研究中,一组患者每周使用应用两次骨化三醇(0.5 μg),另一组患者48周以来未不接受任何治疗。

检测指标:主要检测终点是对治疗期间患者24小时尿蛋白排泄从基线到最后测定的变化进行比较。

检测方法:每8周,对24小时尿蛋白排泄量、血清钙、血清磷、血清肌酐和完整甲状旁腺素甲状旁素进行测定。

结果:主要检测终点指标的测定表明,对照组尿蛋白排泄的变化为+21%(从1.29至1.58 g/24h;95%CI,-9%至+52%),骨化三醇治疗组为-19%(从1.60到1.30 g/24h;95%CI,-42%至+4%)。与对照组相比,骨化三醇治疗组蛋白尿显著减少(组间差异,41%;95%CI,5%-79%;P = 0.03)。以蛋白尿至少减少15%作为次要检测终点指标,对照组7/24(29%)的患者达到,骨化三醇治疗组17/26(65%)的患者达到(p = 0.02)。两组间比较,估计肾小球滤过率的下降及血压变化无显著性差异,且不良事件的发生率相似。

限制局限性:本研究为小样本,非安慰剂对照的研究。

结论:肾素-血管紧张素系统抑制剂联合骨化三醇可安全减少IgA肾病患者的蛋白尿。

(荐稿:奚宝晨)

(引用来源:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22019331(Am J Kidney Dis. 2012 Jan;59(1):67-74. Epub 2011 Oct 22.))

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