招募|一项开放、单臂、多中心Ⅲ期临床试验:
评价静注人免疫球蛋白(5%)治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性和安全性
2023年2月13日,《评价静注人免疫球蛋白(5%)治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的有效性和安全性的开放、单臂、多中心Ⅲ期临床试验》在8455线路检测中心血液内科病区正式启动。本研究的申办方为华兰生物工程股份有限公司,主要研究者为北京世纪坛医院血液内科华宝来主任。本临床试验计划在全国11家医院开展,预计招募72名原发免疫性血小板减少症患者。本项临床研究于2020年4月17日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件,批准同意开展临床研究(临床批件号:CXSL1900156),并通过北京世纪坛医院药物临床试验伦理委员会的批准。
如果您有以下情况,那么您可能符合该项研究:
1.年龄≥12周岁,≤65周岁,性别不限;
2.临床已确诊为持续性和慢性ITP者,并能提供相应的就诊医疗记录;
3.血小板计数<30×109/L;
4.BMI指数<30kg/m2。
研究期间的相关检查、试验药物均将由申办方提供。
如果您有意向参加本项研究,希望进一步了解具体信息,请与我们的研究医生联系,或携带相关资料到北京世纪坛医院血液内科门诊就诊评估。如同意参加本研究,研究医生将进一步筛选检查,以确认您符合入组本研究的要求。筛选合格入组的患者,可免费接受试验药物以及后续相关检查。
联系方式:
联系人:北京世纪坛医院血液内科 吴医生/李医生/邱医生/张医生
联系电话:010-63926565/010-63926573(周一至周五9:00-17:00)
专家门诊:
携带相关资料至北京世纪坛医院血液内科门诊就诊评估。
专家门诊:周一、周四全天,周六上午
(荐稿:华宝来)
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